产业链：上游到下游依次为起始物料、中间体、原料药和制剂产品四个环节。

行业情况：

1、国际仿制药及 API 发展概况

(1)近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比都在快速提升。

(2)过去十年中，全球 API 产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是 API 产能转移的最大受益者，但中国凭借技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的差距。

2、国内仿制药及 API 发展状况

(1)过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复，医保支付效率偏低，研发创新力量亟待加强。

根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据12，2011 年至2017 年，中国药品市场终端销售额由 8,097 亿元上升至 16,118 亿元，6 年复合增长率达到 12.16%。

(2) 一致性评价+集中采购 将促使医药行业格局加速洗牌，重新定义仿制药核心竞争要素，API 企业产业链优势凸显。

(3)我国仿制药医药中间体、原料药长期以来呈现 大而不强 ，大宗原料药仍然占据较大比重，理解和进入规范市场的步伐较慢。

3、行业创新方面的发展和趋势

(1)行业研发模式

①仿制药研发模式

②仿制药细分行业原料药、中间体的研发模式

作为仿制药制剂企业的供应商，原料药、中间体行业的研发模式根据其自身的研发技术积累及其与制剂企业的合作关系不同，其研发模式和特点也不同。