泰格医药怎么样？泰格医药300347最新研究报告 南方财富网小编为您提供

一、国内临床CRO龙头

泰格医药作为目前国内临床CRO 龙头，在成功IPO 之后，扩张速度也明显加快。公司管理层采取外延式并购和内涵式发展并进的战略，双轮驱动公司长期稳健发展，为公司业绩迅速增长提供了有力支撑。

图：公司子公司业务图

1.收入和利润继续保持高增长

从公司收入和利润来看，截止到2015 年底，公司主营业务收入9.57 亿，归母净利润1.56 亿，同比分别增长52%和25%。公司自上市以来，营收和利润一直保持连续稳定增长的态势，2009 年，公司营业收入6279.29 万元、净利润780.1 万元，至2015 年年均复合增长率分别为47.6%和52.9%。同时销售毛利率稳定在45%-50%之间，说明了公司良好的竞争格局和较强的成本控制力。从公司各项费用率看，管理费用呈现小幅增长趋势，可能的原因是公司发生较多外延并购所致，同时新增计提股权激励费用也会导致管理费用上升。公司近几年财务费用均为负数，表明公司利息收入大于利息支出。公司销售费用近几年逐年递减，主要是由于公司作为CRO 龙头服务型企业，品牌知名度高，在营销方面的支出较少。

2.大力发展非监管业务，毛利占比升至61%，CRO 单一业务抗风险增强

透过公司去年年报，公司战略上加大不受CFDA 监管的“非监管业务”，即临床研究相关咨询服务，包括SMO （临床试验现场管理，子公司思默的主业）、数据管理与统计（全资子公司美思达的主业，去年净利润6059 万元） 等，从2015 年报看，这块业务的毛利率（45. 21%）和收入占比（59. 95%）都比公司CRO 业务毛利率（40.75%） 和收入占比（35.36%）高。公司非监管业务收入达到了5.7 亿、毛利占比升至61.5%，公司单一CRO 业务的抗政策系统性风险能力增强。

二、我国仿制药一致性评价的最大受益者

2016年5 月26 日，CFDA 发布了“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”，标志着我国仿制药一致性评价已经进入到落实阶段！我们认为：仿制药一致性评价是CFDA 力推、国务院支持、必将载入我国医药历史的里程碑式战略！确定率先受益的是BE龙头。

1、我们认为：CRO 单个BE 试验收费将是以前的8~10 倍

公司旗下子公司方达医药是我国BE 试验的龙头和佼佼者，我们预计：从今年下半年开始，未来2~3 年将是仿制药一致评价的高峰期，相对蜂拥需求，优质BE 凸显供应短缺，我们预计：仿制药BE 收费将上涨8~10 倍，预计方达医药从今年第3 季度开始为泰格贡献显著的利润增长，预计：方达2016 年BE 贡献净利润将超过3000万，2017 年贡献利润将超过9000 万元；泰格下半年业绩增速将高于上半年，业绩前低后高。

目前，一个一致性评价项目大概需要600-800 万元。其中，药学部分400-500万元， BE 部分由过去50 万元左右上涨到目前200-300 万元，我们估计，方达每个项目至少收费250 万元；公司目前已有5 家临床试验医院，其中有3 家医院临床基地是自建，分别是南京第一人民医院、海口第一人民医院、济南第一人民医院。预计到今年底，公司临床试验医院将达到10 家，其中6~7 家是自建基地，质量控制和风险防范能力更强。

按照平均每两个月做3个品种测算，到今年底，公司产能有望达到150个品种，2017年有望达到200个。每个品种平均收费250万元，其中55%归方达所有，45%收入归医院，每个品种有望实现100万元利润。

2.临床试验机构监管有可能从审批制转向备案制，方达BE 产能有望大幅增长

我们预计：CFDA 有望把对临床试验机构的监管由审批制变更为备案制，二甲医院有望开展临床试验和BE 试验，BE 基地的产能瓶颈将得以整体解决。我们预测CRO 龙头将面临价量齐升的黄金增长期。

目前专家针对临床试验机构资质放开的意见不一，怕出事，最终有待CFDA 和卫计委共同出台的正式文件。方达的BE 产能有望随着政策放开而大幅提升。

三、长期受益于新药临床试验监管加强

临床试验自查核查风暴，对公司业绩短期有冲击、但长期有利

自 2015 年7 月22 日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，国家连续密集出台系列政策，严厉打击了临床试验数据造假和临床不规范、不完整行为。泰格短期受损，但长期对其有利。

短期损失有二：1、子公司湖南泰格有3 个项目撤回；2、临床试验基地（主要是现有的有资质的三甲医院）受监管打击影响、缺乏积极性，临床试验行业整体放缓，影响公司CRO 项目进度和收入确认。

长期对泰格有利体现在：1、监管风暴迅速淘汰了劣质CRO， CRO 行业大洗牌，市场份额向CRO龙头泰格集中、归拢，预计公司今年国内业务比重将提升到50%，去年外企占80%。

2、临床试验管控加强，推高了各方成本，我们判断新药临床试验的成本和CRO 收费将上涨3~5 倍。泰格将长期受益于订单价格的上涨，毛利率将上升。

四、外延拓展：从药品CRO 到器械延伸，布局国际多中心临床试验

拟收购捷通泰瑞，从药品CRO 到医疗器械延伸

公司正在推进定增，目前在等待证监会核准（行政许可已受理），拟发行不超过4000 万股、募集资金7.79 亿，其中， 拟投入募资6 亿元收购医疗器械CRO 捷通泰瑞100%股权，拟投入募资1.79 亿元偿还银行贷款。收购捷通泰瑞完成后，泰格业务线将从药品CRO 延伸到医疗器械CRO。捷通泰瑞2016 年业绩承诺不低于4000 万元，暂不考虑定增带来的股本摊薄，相对公司2015 年扣非净利润将增厚26%。

捷通泰瑞是国内领先的、专注于医疗器械的CRO 公司，其核心服务是为医疗器械（包括IVD）企业的相关医疗器械产品研发提供所需的临床研究外包服务，主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。2015 年8 月18 日，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围。

2.完成亚太、北美布局，布局国际多中心临床试验

截止 2015 年底，公司已与1500 多家临床试验机构开展合作，参与了96 项国际多中心临床试验，是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO 企业之一。

2002 年我国申报的国际多中心临床试验仅3 个，到2013 年，这一数字上升到上升到272 个，复合增长率高达51%。2015年1 月30 日，CFDA 发布《关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告》。2015 年8 月18 日，国家食品药品监督管理总局发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，“允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用”。当天上午10 时国务院新闻办举行新闻发布会，明确指出支持国际多中心临床试验，国外药品和国内药品同步开展试验，；国际多中心实验过程当中，所得到的实验数据，今后可以用于这个产品进口中国时的审批依据。这将大大缩短实验时间，提高药品进口的速度。我国国际多中心临床试验有望迎来新的快速增长期。

五、与创新药企强强联合，核心竞争力全面得以强化和提升

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