事项：

公司于9月22日获挂牌委审议通过将挂牌精选层，入层选择以研发创新能力为核心的标准“市值不低于15 亿元，最近两年研发投入合计不低于5,000 万元”。公司市值按停牌前最后交易日计算为17.41 亿元, 19/18 年按入层指标计算的研发投入为3,302/2,035 万元，合计5,337 万元。本次拟公开发行募集资金3.10 亿元，其中1.56 亿元和1.25亿元将分别用于“生物工程创新药研发项目”和“生物工程新药产业化项目”，其余补充流动资金。

国信新三板观点：1）公司为具开创性研发能力的创新型生物制药企业，重点突破基因治疗药和重组蛋白药物，裸质粒载体技术具加强安全性等优势；2）9 种特色生物工程新药研发中，2 种已进入临床三期，最快2022 年可上市；3）公司2019/2020H1 实现收入725/2968 万元，同比-29.54%/+534.33%， 归母净利润-3700/-361 万元，同比-46.71/+78.59%，2019 年EPS 为-0.17 元；4）风险提示：研发失败、产品注册受阻、技术人才流失、商业化经验不足市场开拓不及预期、生产质量风险、营运资金持续性、医保及药品价格政策调整；5）投资建议：公司为创新型生物制药企业，业内深耕多年，拥有高素质的研发管理团队和丰富的新药研发经验，在研9 种生物工程新药，其中1 种基因治疗药已进入临床3 期，所针对的下肢缺血性疾病具有千亿级市场空间，按计划预计2022 年可上市；1 种重组蛋白质类药物进入临床3 期，针对肿瘤化疗导致的血小板减少症的治疗较当前上市药品具明显优势，预计2022 年可获得新药证书；另1 种重组蛋白药物已进入临床二期，所针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤病症尚无有效上市治疗药物，预计2025 年可获得新药证书；其余新药按计划也将在2024-2027 年间陆续取得新药证书。本次募资预计将为临床期新药带来充裕后续资金，并落实自有大规模产能建设资本，有利于升级整体研发能力，推动研发进程加速，实现新药开发与产业化落地快速衔接，为两年后新药陆续上市保驾护航，此外化学仿制药滴眼液的陆续上市也有望为新药研发贡献更多运营资金，进一步强化研发进程稳健性和现金流风险抗性。综合来看，公司新药上市前景广阔，推荐持续关注。

评论：

具开创性研发能力的创新型生物制药企业，重点突破基因治疗药和重组蛋白药物，2 种新药已进入临床三期公司成立于2004 年，为创新型生物制药企业，主要从事生物工程新药的自主研发，当前所有项目尚处于研发阶段，同时开展化学仿制药滴眼液的研制销售和滴眼液受托加工业务，为新药开发提供一定资金支持。

公司多年深耕生物医药行业，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力，已开发了丰富并且具有行业特色的产品管线，当前在研新药项目包含3 种基因治疗药和6 种重组蛋白质类药物，绝大部分为1 类新药，适应症涵盖下肢缺血性疾病、肿瘤化疗和急性心梗治疗相关病症、2 型糖尿病、血友病等，部分尚无有效治疗方法，总投入预算超10 亿元。其中，1 种基因治疗药物所对应的2 个适应症已进入临床三期，1 个适应症进入临床二期，按计划最快可于2022 年上市，预计市场前景极为广阔，2 种重组蛋白质类药物分别进入临床三期和而且，最快可于2023 年完成上市申请。此外公司已有上市滴眼液2 种，待审批2 种，在研12 种，主要针对干眼症、青光眼、虹膜炎等常见眼科病症。

公司在基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、生物纯化等方面的技术优势，目前已拥有19 项专利，其中境内授权专利14 项，境外授权专利5 项，另有9 项专利申请处于审查阶段；先后承担国家重大新药创制专项课题8 项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1 项以及多项省级和区级专项课题。公司关键核心技术“获得高效重组蛋白衍生物的方法和生产工艺”荣获中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖一等奖，全国生物制药信息中心、医药行业生产力促进中心医药科学技术奖全国医药科技进步奖一等奖；“重组人胸腺素β4 衍生物及其应用”荣获中国专利优秀奖。

另一方面，公司拥有一只高素质的研发和管理团队，包含创始人和实控人在内的11 名核心技术人员皆有深厚的生物医药相关专业背景和较强的管理能力，部分人员在专攻领域内取得丰富研发成果和较高的学术地位积累了丰富的药物研发经验，在国内外学术刊物上共计发表相关科研论文80 余篇，其中SCI 论文15 篇，取得发明专利近30 项，是公司研发创新的主要力量。