复星医药治疗痛风新药临床试验注册审评获受理

淘股票2020-03-09 08:38:42 举报

复星医药(600196.SH)发布公告称,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(下称“复创医药”)收到《受理通知书》。其研制的FCN-207片(下称“该新药”)用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。

复星医药称,该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。

复星医药表示,截至目前,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为117万美元。

截至2020年1月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2,030万元(未经审计)。

复星医药主营药品制造,药品销售,医疗器械和医疗诊断产品等业务,公司于1998年8月7日上市。

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